吉非替尼(Gefitinib,伊瑞可,易瑞沙)是一种口服表皮生长因子受体酪氨酸激酶(EGFR-TK)抑制剂(属小分子化合物)。对EGFR-TK的抑制可阻碍肿瘤的生长、转移和血管生成,并增加肿瘤细胞的凋亡。 吉非替尼于2003年5月5日获FDA批准上市,作为一线治疗药物用于肿瘤表皮生长因子受体(EGFR)19号外显子缺失或者21号外显子(L858R)突变的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)。
【吉非替尼简介】【药品名称】英文名:Iressa (Gefitinib Tablets)商品名:易瑞沙通用名:吉非替尼片【适应症】本品适用于治疗既往接受过化学治疗的局部晚期或转移性非小细胞肺癌 (NSCLC) 。既往化学治疗主要是指铂剂和多西紫杉醇治疗。本品对于既往接受过化学治疗的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的疗效,是基于大规模安慰剂对照临床试验预设亚洲亚组的生存优势 (注:该试验总体人群中未显示改善疾病相关症状和延长生存期) 及中国非对照临床试验的生存数据而确立的。两个大型的随机对照临床试验结果表明:吉非替尼联合含铂化疗方案一线治疗局部晚期或转移性 NSCLC 未显示出临床获益,所以不推荐此类联合方案。
【规格】0.25 g 【用法用量】本品的推荐剂量为 250 mg (1 片) ,一日 1 次,口服,空腹或与食物同服。如果有吞咽困难,可将片剂分散于半杯饮用水中 (非碳酸饮料) 。不得使用其他液体。将片剂丢入水中,无需压碎,搅拌至完全分散(约需 10 分钟),即刻饮下药液。以半杯水冲洗杯子,饮下。也可通过鼻-胃管给予该药液。无需因下述情况不同调整给药剂量:年龄、体重、性别、种族、肾功能、因肝转移而引起的中至重度肝功能损害。剂量调整:当患者出现不能耐受的腹泻或皮肤不良反应时,可通过短期暂停治疗(最多 14 天)解决,随后恢复每天 250 mg 的剂量 (见不良反应) 。儿童中使用目前尚无本品用于儿童或青少年患者安全性与疗效的资料,故不推荐使用。【贮藏】30 ℃ 以下保存。【有效期】24 个月 印度版吉非替尼规格为250*30粒/盒,价格为550元,一盒就是一个月的量,虽然国内原研版的吉非替尼进入医保可以报销,但是报销后的价格还是比印度版的要高。印度版的虽然是仿制药,但是在活性成分、给药途径、剂型剂量、使用条件和生物等效性上和原研药完全一致,在临床上可以相互替代使用,效果是可以放心的。
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